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复方当归注射液是由当归、川芎、红花三味中草药精制而成。成方中当归具有甘补辛散、温通而和血活血、行瘀消肿、调经止痛、破恶血、养新血之功效;红花味辛行散,善走心肝二经,入血能活血通经、祛瘀止痛;川芎行气开郁、活血止痛,为血中气药,且善“上行头目,下调经水,中开郁结”。三药合用,共奏活血通络、祛瘀止痛之功效。
成份:当归、川芎、红花。辅料:聚山梨酯80、氢氧化钠。
性状:本品为棕色的澄明液体。
功能主治:活血通经,祛瘀止痛。用于痛经、经闭、跌扑损伤、风湿痹痛等。
用法用量:肌肉、穴位或腱鞘内注射。肌内注射,一次1~2支,一日1次;穴位注射,一穴0.3~1ml,一次2~6穴,一日或隔日1次;腱鞘内注射,用注射用水稀释至浓度为5%~10%后使用,一次1~5ml。
不良反应:上市后监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:
免疫系统:过敏或过敏样反应、过敏性休克等。
皮肤及皮下类组织:瘙痒、皮疹(包括红斑、丘疹、荨麻疹、皮肤肿胀等)、多汗等。
全身性疾病及给药部位各种反应:胸部不适、注射部位疼痛、乏力、发热、寒战等。
神经系统:头晕、头痛、麻木等。
胃肠系统:恶心、呕吐等。
呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促等。
其他:心悸、潮红等;有结膜充血、月经过多的个案报告。
禁忌:
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
注意事项:
1.本品不良反应包括过敏性休克,应在具备抢救条件的医疗组织使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3.严格按照药品说明书规定的用法用量使用,不超剂量、长期陆续在用药。禁止静脉给药。
4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,严禁与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
5.有出血倾向及妇女月经过多者慎用。
6.用药前应仔细询问患者病史、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用,并加强临床用药监护。
7.老年人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。
8.加强用药监护。用药过程中和用药后30分钟内应密切观察用药反应,发现异常,应立即停药,采用持续措施救治患者。
9.本品保存不当可能会影响药品质量,用药前应认真检查本品,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。
10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
药物相互作用:尚无本品与其他药物相互作用的信息。
贮藏:密封、遮光,置阴凉处(不超过20℃)。
包装:安瓿,2ml×10支。
有效期:24个月。
执行标准:中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3905-98。
批准文号:国药准字Z31020419。
上市许可持有人:
名 称:上海long8 龙8国际药业有限公司。
注册地址:上海市奉贤区肖业路388号。
使用本品前请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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